一、概述:药品稳定性湿热箱又称药品稳定性湿热机,药品稳定性湿热箱用于检测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案药。
二、用途:药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域。
三、药品稳定性试验箱型号规格:
型号:KSD-SH-150T8
有效容积:150L
内箱尺寸:W(宽)460mm*H(高)640mm*D(深)500mm
外箱尺寸:W(宽)670mm*H(高)1400mm*D(深)970mm
四、药品稳定性试验箱性能参数:
温度范围:-20℃~+80℃(全程可控,可调控制精度±0.1℃)
温度波动度:≤±0.5℃(温度稳定后,试验箱内任意一点在规定的时间内温度变化的大小)
温度偏差:≤±2℃(温度稳定后,任意时间内,最高温度、最低温度与标称温度之差)
温度梯度:≤±2℃(温度稳定后,任意时间间隔内,箱内任意两点温度的平均值之差的最大值,新标准用温度梯度代替旧版温度均匀度)
升温速率:-20℃升至+20℃需13分种,全程平均非线性07~1.0℃/分钟可调.
降温速率:+20℃降至-20℃需40分种,全程平均非线性0.7~1.0℃/分钟可调.
湿度范围:25%RH~95%RH(全程可控,可调控制精度±0.1RH%)
湿度波动度:≤±3%RH(湿度稳定后,试验箱内任意一点在规定的时间内湿度变化的大小)
湿度偏差:≤±3%RH (湿度稳定后,任意时间内,最高湿度、最低湿度与标称湿度之差)
光照度范围:0-10000LUX(无极可调)
光照偏差:±500LUX
打印功能:针式微型打印机,可打印温湿度数据和曲线,记录打印的时间年、月、日,打印周期可调。
温湿度偏差声光报警功能:温湿度产生偏差时可以进行声光报警,并具有一键报警解除,以消除放取样品时的正常报警。
数据储存:配有1个USB2.0接口, 可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等,可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线,操作记录及报警记录,可用USB2.0导出,打印历史试验曲线和生成数据报表(excel格式)
等温板设计:试验箱内顶部设计有一块等温板,可避免做湿度试验时冷凝水滴落到药品上,引起药品试验失败的问题。
光照板:4根8W飞利浦三基色光照灯源,二组开关控制,4根8W东芝黑色紫外光照灯源 ,二组开关控制